2006年12月12日

關于印發(fā)《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行)》的通知 《深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行)》已經(jīng)局會討論通過，

現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。 二○○六年十一月十七日

深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購管理辦法(試行) ,

第一章 總 則 第一條 為規(guī)范衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材采購行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，根據(jù)有關規(guī)定，結(jié)合我市實

際情況，制定本辦法。

第二條 市衛(wèi)生局直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位(以下簡稱采購單位)的醫(yī)用耗材采購管

理適用本辦法。本市衛(wèi)生系統(tǒng)其他單位可參照本辦法執(zhí)行。

第三條 本辦法所指醫(yī)用耗材采購是指醫(yī)療機構(gòu)通過招標、詢價、競爭性談

判等方式采購下列物資及伴隨服務的行為： (一)一次性使用無菌醫(yī)療器械；

(二)護理材料和敷料； (三)檢驗試劑和材料； (四)影像膠片和材料； (五)高值醫(yī)用耗材； (六)“消”字號消毒材料； (七)低值易耗醫(yī)療器械； (八)其他醫(yī)用耗材。

第四條 醫(yī)用耗材由采購單位采購。采購單位必須確定負責醫(yī)用耗材管理和采購執(zhí)行的科室。同一科室負責醫(yī)用耗材管理和采購執(zhí)行業(yè)務的，實行崗位責任

相分離，由不同人員擔任。

非采購執(zhí)行科室不得直接采購醫(yī)用耗材。

第五條 市衛(wèi)生局對采購單位的醫(yī)用耗材采購活動進行監(jiān)督管理和指導。

第二章 采購需求和計劃

官方專業(yè)腫瘤會診機構(gòu)

第六條 醫(yī)用耗材采購需求由使用科室以書面或數(shù)據(jù)電文(包括傳真、電子數(shù)

據(jù)交換和電子郵件)形式向本單位醫(yī)用耗材管理科室提出。

第七條 醫(yī)用耗材管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務

科進行資金審核后，按本單位議事規(guī)則報批。

第 采購單位的采購計劃根據(jù)議事規(guī)則確定的內(nèi)部審批權(quán)限分級審批。

議事規(guī)則未作規(guī)定的，各單位應明確審批權(quán)限。

不能預先制訂采購計劃的緊急采購、小額臨時采購，審核批準程序由采購單

位自行確定。

第三章 采購的執(zhí)行

第九條 納入采購或集中采購范圍的，必須按照有關規(guī)定執(zhí)行. 未組織采購和集中采購的，采購單位可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購

單價。

第十條 采購醫(yī)用耗材活動中，采購單位應向供應商索取、審查、保存以下

加蓋供貨單位公章的資質(zhì)證明文件復印件或原件：

(一)《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

(二)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復印件和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復

印件；vca{,

(三)相關產(chǎn)品注冊證書、附件的復印件；

(四)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商開具的授權(quán)委托書復印件，授權(quán)

委托書應明確授權(quán)范圍；

(五)高值醫(yī)用耗材銷售人員的身份證明。

第十一條 采購單位采購高值醫(yī)用耗材或大額醫(yī)用耗材，應選擇醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進口總代理商或取得醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、進口總代理商直接授權(quán)的經(jīng)營

企業(yè)作為供應商。

第十二條 采購單位應對醫(yī)用耗材合理分類，成立不同類別醫(yī)用耗材采購評選組。每一采購評選組人數(shù)為五人以上單數(shù)，其中應有醫(yī)用耗材管理專業(yè)人員、

使用科室專業(yè)人員和價格管理人員參加。

第十三條 采用招標方式的，必須遵守《招標投標法》有關規(guī)定。采用其他采購方式的，醫(yī)用耗材品牌、渠道、價格的確定由采購單位采購評選組負責。 第十四條 參與采購評選組工作的人員應當客觀、公正地履行職責，對所提出的評審意見承擔個人責任。與供應商有利害關系的人員應執(zhí)行回避制度。 第十五條 采購單位采購執(zhí)行科室負責招標中標結(jié)果和采購評選組評選結(jié)果

的采購執(zhí)行。

第四章 合同管理和款項支付

第十六條 高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材的采購應簽訂書面購銷合同。

第十七條 購銷合同確定的采購周期不得超過18個月。

第十 采購單位簽訂高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材購銷合同時，如供應商不是生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商的，應明確要求供應商承諾：直接與生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商結(jié)算價款；進項由生產(chǎn)企業(yè)或進口總代理商直接開具；隨貨同

行提供加蓋供應商公章的進項復印件。

第十九條 醫(yī)用耗材的結(jié)算和支付依照合同規(guī)定的商務條款執(zhí)行。

笫五章 驗收入庫

第二十條 醫(yī)用耗材到貨后，由采購單位醫(yī)用耗材管理科室或其指定的使用

科室負責驗收。

采購單位不得使用未經(jīng)驗收的醫(yī)用耗材。

第二十一條 無質(zhì)量合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫。 第二十二條 采購單位醫(yī)用耗材管理科室應核對供應商按合同規(guī)定提供的進

項復印件，確定渠道來源符合合同規(guī)定。

第二十三條 醫(yī)用耗材驗收達標后，采購單位應按產(chǎn)品號、批號建立庫存帳，記

錄單位內(nèi)部流轉(zhuǎn)情況。

“三類”醫(yī)用耗材技術(shù)檔案應在院感科備案。

笫六章 公 示

第二十四條 醫(yī)用耗材采購相關信息應在采購單位互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站和公告欄上公

示，公示時間不少于三個工作日。

招標中標結(jié)果、采購評選組評選結(jié)果應在結(jié)果產(chǎn)生后十個工作日內(nèi)公示。

合同簽訂情況、采購執(zhí)行情況、資金支付情況每季度公示一次。 第二十五條 采購執(zhí)行情況公示的信息應包括醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格(型號)、

供應商、采購單價、采購數(shù)量、采購金額等。

公示的醫(yī)用耗材采購執(zhí)行信息按采購金額統(tǒng)計應占醫(yī)用耗材采購總金額

2/3或以上。

高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材采購執(zhí)行信息應全部公示。

第七章 監(jiān)督檢查

第二十六條 采購單位紀檢監(jiān)察部門應通過現(xiàn)場監(jiān)督、查核資料等方式對醫(yī)用耗材采購活動的全過程進行監(jiān)督。受理關于醫(yī)用耗材采購的投訴，并進行必要

的調(diào)查。

高值醫(yī)用耗材和大額醫(yī)用耗材的品牌、渠道、價格確定后應登記備案。 第二十七條 采購單位紀檢監(jiān)察部門實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有違反本管理辦

法的行為應立即向單位黨政領導班子報告。

第二十 采購單位黨政領導班子對紀檢監(jiān)察部門在實施監(jiān)督過程中或受理投訴調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應及時予以糾正，并依相關規(guī)定進行處理。 第二十九條 采購單位黨政領導班子對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未予糾正或處理不當時，采購單位紀檢監(jiān)察部門應及時向局紀委報告。局紀委應責令采購單位予以限

期整改。'+',

第八章 違紀責任

第三十條 采購單位違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴重的，對主要責任人給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評或低

聘：

(一)違反本辦法第七條、第規(guī)定的內(nèi)部審批權(quán)限審批的； (二)違反本辦法第九條第一款規(guī)定,不執(zhí)行有關采購和集中采購規(guī)定

的；

(三)違反本辦法第十條規(guī)定，不對供應商及其產(chǎn)品資質(zhì)進行形式審查的；

(四)違反本辦法第十一條規(guī)定，不擇優(yōu)選擇供應商的；

(五)采用非招標方式，未按本辦法第十二條、第十三條規(guī)定成立采購評選組

或采購評選組組成不符合規(guī)定的。

第三十一條 參與采購評選組工作的人員違反本辦法第十四條規(guī)定，與供應商有利害關系不執(zhí)行回避制度，或在評審過程中不客觀公正的，取消其參與采購

評選組的資格，并給予當事人單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格。 第三十二條 采購單位有下列行為之一的，根據(jù)情節(jié)輕重給給予主要責任人

系統(tǒng)內(nèi)通報批評，低聘，解職待聘或解除聘用合同：

(一)采購明知不合格的醫(yī)用耗材或向明知不具備資質(zhì)的供應商購買醫(yī)用耗

材的； ,

(二)簽訂醫(yī)用耗材供應合同失誤導致采購單位實際損失，且數(shù)額較大的；

(三)購銷合同確定的采購周期超過18個月。

第三十三條 采購單位違反本辦法第二十條、第二十一條、第二十二條的規(guī)定，未履行驗收程序的，對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴重的，對責任

人給予系統(tǒng)內(nèi)通報批評或低聘。 ,

第三十四條 采購單位違反本辦法第二十三條規(guī)定，未建立庫存賬或“三類”醫(yī)用耗材技術(shù)檔案未在院感科備案的，對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查；情節(jié)較重的，對責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格。 第三十五條 采購單位違反本辦法第二十四條、第二十五條規(guī)定的公開義務，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查；情節(jié)較重的，給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格；情節(jié)嚴重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，低聘或解職

待聘。

第三十六條 采購單位紀檢監(jiān)察部門未按本辦法的規(guī)定對醫(yī)用耗材采購履行監(jiān)督職責的，對主要責任人給予單位內(nèi)部通報批評或取消當年評優(yōu)資格；情節(jié)

嚴重的，給予系統(tǒng)內(nèi)部通報批評，低聘，解職待聘或解除聘用合同。 第三十七條 采購單位及其職能部門的工作人員在醫(yī)用耗材采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊、收受賄賂的，按干部管理權(quán)

限追究行政責任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機關依法追究刑事責任。

第九章 附 則

第三十 本辦法如有與上級規(guī)范性文件相抵觸的，按上級規(guī)范性文件執(zhí)

行。

第三十九條 本辦法下列用語的含義：

高值醫(yī)用耗材：指心臟起搏器、心臟介入類器材(導引導管、冠脈導絲、球囊、支架、動脈鞘、壓力泵)、植入性人工器官(人工椎體、人工瓣膜、人工耳蝸)、人工關節(jié)(髖關節(jié)、膝關節(jié))、骨科內(nèi)固定器械(骨釘、骨板)、人工晶體等。 大額醫(yī)用耗材：按采購金額由大至小排序，占醫(yī)用耗材采購總金額2/3，且

上年度采購金額在10萬元或以上醫(yī)用耗材。

低值醫(yī)療器械：指單位價值低、容易損耗、不夠固定資產(chǎn)標準，且多次使用不改變其實物形態(tài)，易于損壞，需經(jīng)常補充和更新的醫(yī)療器械，如：聽診器、口

表等。

質(zhì)量合格證明：指生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標簽等標識。質(zhì)量合格

證明的形式主要有三種：合格證書、合格標簽和合格印章。 第四十條 各單位根據(jù)本辦法制定實施細則，并報市衛(wèi)生局備案。

第四十一條 本辦法由市衛(wèi)生局負責解釋。 第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。 主題詞：衛(wèi)生 醫(yī)用耗材 采購 通知

抄送：市紀委，市監(jiān)察局，市黨廉辦，市治賄賂辦，各區(qū)衛(wèi)生局，機關各處